药品阴凉冷库

随着我国医药流通规模的不断扩张，作为药品供给链的医药冷链储运备受关注。为进一步规范医药冷链市场，国家食药监总局于2016年7月13日公布了最新版《药品经营质量管理规范》总局2016年第28号(简称GSP)，并于7月20日起正式施行。 修订后的GSP对药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理和药品运输等方面都提出了更高的要求。根据国家食药 监局的初步预估，新版GSP实施后，所有医药批发经营企业均需要对原有药品库房进行温湿度自动监测系统的升级改造。
 
    新版GMPGSP规定医药经营企业药品库房必须配备温湿度自动监测设备,温湿度必须符合2015版《中国药典》要求，才能 通过药监局GSP认证。
 
    根据新版《药品经营质量管理规范》规定，企业应配置与经营规模和经营范围相适应、符合药品储存要求的库房：药品库房 应配有调控温湿度及室内外空气交换的设备；自动监测、记录库房温湿度的设备
 
    药品阴凉库及常温库可选装库房保温系统， 如库房位于易燃品较多的物流园区时，消防检查对防火级别要求高，可选不燃 烧的岩棉保温板；常温、阴凉库房加装岩棉保温板后，制冷机组一般能节电15%~20%以上；如库房位于独立普通建筑时，消 防检查对防火级别要求一般，可选防火阻燃等级B2的聚氨酯保温板；常温、阴凉库房加装聚氨酯保温板后，制冷机组一般能节30%~40%以上。当库房有保温系统时，制冷设备功率则可配小些，长期使用较为省电。
 
    药品阴凉库每平方制冷量是多少

    制冷系统应根据库房规模、当地气温及保温情况选配空调设备，使用节能空调设备的，配比可略低于普通空调设备。华北地 区，日进出货量在总货量的5%~15%，库高在3米以下并有良好保温的大型平面仓库，制冷设备最低配置估算参考：常温库不 低于30m2/匹；阴凉库不低于20m2/匹。华南高温地区或库房较高或没有保温时，制冷量需求及热损耗较大，制冷设备应适当增加配置数量。